Санитарно-гигиенический контроль в технологии изготовления резинотехнических изделий

Ю.В. Курбатова
ООО «НИИЭМИ»,
г. Москва

Резинотехнической промышленностью выпускаются изделия, контактирующие с пищевыми продуктами, лекарственными средствами, человеком. Такие изделия должны получить свидетельство о государственной регистрации. Данный документ удостоверяет соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам.

На первом этапе прохождения испытаний проводят санитарно-химические исследования. Данный вид испытаний заключаются в определении по интегральным показателям суммарного количества веществ мигрирующих из резины. В каждой стране для проведения таких испытаний разрабатываются и внедряются свои модельные среды, условия экстракции и соответствующая нормативная документация. При этом методы оценки интегральных показателей во всех странах одинаковы и включают в себя определение количества восстановительных примесей, рН водной вытяжки и оптической плотности в диапазоне 220-360 нм [1].

В РФ условия приготовления экстрактов и значения санитарно-химических показателей должны соответствовать ГОСТ Р 50855-96 [2], методики проведения испытаний описаны в ГОСТ Р 52770-2007 [3].

Среди каучуков для получения гипоаллергенных эластомерных материалов первое место занимает силоксановый каучук. Однако этот полимер обладает рядом недостатков – высокая газопроницаемость, необходимость отдельного оборудования для его переработки и высокая цена ограничивают его применение.

Изделия, изготовленные с применением натурального каучука (SVR-3L, «светлый креп») и полиизопренового СКИ-5ПМ не удовлетворяют требованиям [2], [3].

Бутилкаучук (БК 1675М) и хлорбутилкаучук (ХБК-139) допущены для применения в изделиях медицинского назначения. Эластомерные материалы, полученные на их основе не превышают значения интегральных показателей .

Таким образом, количества восстановительных примесей, рН водной вытяжки и оптическая плотность являются достаточно информативными на первом этапе санитарно-химической оценки эластомерных материалов.

Список литературы

1. Методологические и методические вопросы гигиены и токсикологииполимерных материалов и изделий медицинского назначения. - М, 1982. - 68.

2. ГОСТ Р 50855-96 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний. - М.: Госстандарт России, 1996. - с. 50.

Назад к списку